目前，全球大约有85亿人正遭受肾脏疾病的困扰，其中我国慢性肾病的患者比例高达82%，每十个人中就有一位肾病患者。慢性肾病已成为威胁人类健康的重要疾病之一。肌酐是肌肉代谢的产物，分为外源性和内源性两种。外源性肌酐主要来源于肉类食品的代谢，而内源性肌酐则由体内肌肉组织产生。正常情况下，肌酐通过肾小球几乎完全滤出体外；然而，一旦肾功能受损，肌酐的排泄就会受到抑制，导致血液中肌酐水平升高。因此，血液中的肌酐水平成为评估肾功能及筛查肾损伤的重要指标。

当前，临床上检测肌酐主要采用酶法，这种方法具有较强的抗干扰性、高特异性和准确性，且线性范围较广。酶法肌酐检测的原理主要包括肌氨酸氧化酶法等。肌氨酸氧化酶法的基本原理是通过肌酐酶将肌酐水解生成肌酸，随后肌酸在酶的催化下生成肌氨酸和尿素，最终经过一系列反应产物与其他物质反应，测定肌酐浓度。虽然该方法相较于其它检测方法，对羟苯磺酸钙等还原性药物具有良好的抗性，但仍存在试剂稳定性差、线性较弱以及原材料供应问题。因此，肌氨酸氧化酶法目前依然是市场上主流的肌酐检测方法。

随着医疗集采政策的实施，医疗机构对于成本效益的关注不断增强，给检测试剂生产企业带来了更大的压力。南宫28NG相信品牌力量，致力于酶原料的研发与自主创新，通过双重优化提升肌酐试剂的性能，从而确保检测结果的准确性与可靠性。最新发布的升级方案着重于提升关键酶肌酸酶及过氧化氢酶的稳定性，以适应更高标准的检测需求。

肌酸酶（Creatinase, CR）是肌酐检测系统中的限速酶，对试剂的准确度和稳定性具有重要影响。在定向进化过程中，南宫28NG利用高通量筛选平台，经过预训练，筛选出兼具热稳定性和酶活性的肌酸酶突变体，研究发现该突变体的热稳定性得到显著提升。在肌酐检测试剂盒的开发中，添加过氧化氢酶（catalase）来消除内源性肌酸干扰是必要的。南宫28NG通过结构突破以及纯化工艺的升级，使得catalase的稳定性大幅提高，从而确保试剂的检测结果不受影响。

经临床试验检测，南宫28NG的肌酐检测试剂盒与进口品牌的检测结果显示出优异的相关性，平均偏差小于5%，相关系数达0.999，证明该试剂盒具有很高的准确度。同时，该试剂的线性范围广泛，从10到8840μmol/L，适用于血浆和尿液样本，减少了样本稀释步骤，提高了检测的效率与准确性。

南宫28NG注重市场需求，专门针对羟苯磺酸钙的干扰进行了技术突破，在试剂中添加了抗羟苯磺酸钙药物干扰（Anti-CaD），同时通过定向进化增强了肌酐酶的抗干扰能力，从而确保试剂性能稳定，同时消除了羟苯磺酸钙对检测结果的影响。

南宫28NG致力于为客户提供全面的肌酐检测试剂解决方案，包括精选的肌酐核心酶原料、个性化OEM试剂定制以及深入的配方工艺合作，满足您对高品质试剂的严格要求。立即联系我们，共同开启您的个性化肌酐试剂解决方案之旅！